Norma ISO 9001 špecifikuje základné požiadavky na systém manažérstva kvality v organizáciách, ktoré chcú a potrebujú preukázať svoju schopnosť, trvalo poskytovať produkty v súlade s príslušnými predpismi a požiadavkami zákazníkov, a ktoré sa usilujú o zvyšovanie spokojnosti zákazníka. Systém manažérstva kvality rieši súčasné problémy a eliminuje výskyt problémov v budúcnosti. Jedným zo základných principov je trvalé zlepšovanie systému manažmentu kvality.
Požiadavky normy ISO 9001 sú všeobecne použiteľné pre výrobné organizácie i pre služby. Je ich možné uplatniť vo všetkých výrobných odvetviach v strojárstve, spracovateľskom priemysle a stavebníctve, ale aj napr. v oblasti poskytovania zdravotnej starostlivosti, finančných služieb a pod.